隨著吸入制劑、呼吸系統創新藥與環境毒理研究的快速發展，肺部體外代謝模型的重要性日益凸顯。長期以來，高仿真的非嚙齒類肺 S9 產品高度依賴進口，存在供貨周期長、采購成本高、技術支持滯后等痛點，成為制約國內吸入藥物研發效率與合規性評估的重要因素。

近日，IPHASE 匯智和源成功研發國內-首-款小型豬肺S9（Minipig Lung S9）產品，繼小型豬肺微粒體之后再添呼吸領域核心試劑，進一步完-善了非嚙齒類肺亞細胞組分產品矩陣，為吸入藥物開發、肺毒性評價、代謝機制研究提供了自主可控、高同源性的體外研究工具。

肺 S9 是肺組織勻漿經差速離心去除線粒體、細胞核等沉淀后，得到的微粒體與胞質液混合組分，是體外模擬肺部藥物代謝的經典亞細胞模型之一。與僅包含內質網酶系的肺微粒體不同，肺 S9 同時保留了完整的 I 相代謝酶（CYP450 酶系、FMO、酯酶、環氧化物水解酶等）與 II 相結合代謝酶（磺基轉移酶、谷胱甘肽 S - 轉移酶、葡萄糖醛酸轉移酶等），能夠更完整地還原藥物在肺部的代謝輪廓，發現單一微粒體體系中難以檢出的 II 相結合代謝產物，更貼近體內真實代謝環境PMC。

在非嚙齒類實驗動物中，小型豬肺S9（Minipig Lung S9）的呼吸系統解剖結構、生理特征與代謝酶譜均與人類高度相似，是肺部藥物研究的優質模式生物：

1、解剖結構高度接近人類

小型豬的肺葉劃分、支氣管樹分支模式、肺泡結構與氣道上皮細胞組成均與人類高度同源，氣道黏液分泌、纖毛清除機制與人體生理特征契合度遠高于大鼠、小鼠等嚙齒類動物，實驗結果臨床轉化價值更優。

2、代謝酶譜同源性強

小型豬肺部 CYP1A1、CYP2E1、CYP3A 等關鍵代謝酶亞型與人類對應酶的序列同源性、底物特異性高度接近，對多環芳烴、吸入藥物、環境毒物的代謝活化規律更貼近人體反應，可有效降低種屬差異帶來的研發偏差。

3、合規性適配臨床前研究

作為 ICH、FDA 指導原則認可的非嚙齒類試驗動物，小型豬模型的實驗數據可直接用于臨床前申報資料，滿足吸入藥物、呼吸疾病藥物的合規性評價要求，是銜接嚙齒類篩選與非人靈長類驗證的核心環節。

小型豬肺S9（Minipig Lung S9）的成功研發，是 IPHASE在呼吸領域體外研究試劑布局的又一重要里程碑，也標志著國內非嚙齒類肺代謝模型實現了從微粒體到 S9 組分的全品類覆蓋，打破了進口品牌的長期壟斷。

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